第310章 299.汉诺医疗
虽说近期没再让员工疯狂加班,但进度却并没有落后太多,这让胡嘉然有点摸不着头脑。
难道我的员工以前都是在加班摸鱼?
下个月研发流程就将进入到临床前试验,也叫动物实验。
这个步骤是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。
当一个化合物通过了临床前试验后,需要向(C)FDA提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。
如果在提交申请后30天内FDA没有驳回申请,那么该新药临床研究申请即被视为有效,才可以进行人体试验。
新药临床研究申请需要提供先前试验的材料;以及计划将在什么地方,由谁以及如何进行临床试验的说明;新化合物的结构;投药方式;动物试验中发现的所有毒性情况;该化合物的制造生产情况。
所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。每年必须向(C)FDA和IRB汇报一次临床试验的进程和结果。
等于说接下来的研发流程才能真正意义上决定这款新药的生死。
胡嘉然原本放松的心情也逐渐紧张了起来,这可是公司主导研发的第一款新药,如果成功了那自然万事大吉,如果失败了
那对士气的打击是巨大的。
想到这些,他决定再去老板那一趟,现在高风就是他的指路明灯。
“我正要给你打电话呢。”高风看到他来很开心,“我有一个新主意。”
“是关于新药的吗?”胡嘉然赶紧问道。
“那倒不是。”高风说道,“是一个新项目,在国内非常有前景。”
“一旦做出来,不但公司能获取巨大的利益,也能把国内医院对于危重病人的救治能力往上提高一个台阶。”
听到跟新药的研发无关,胡嘉然有点兴趣寥寥,他现在全身心可都放在这一块呢,对其他的事情不太想操心。
“这个要是要是研制出来那可是能改变国内医疗界的大事。”一旁的李友良说道,“你小子怎么一点也不激动?”
“哎呦,我现在脑海里面就装着这款新药呢,而且下个月就要进行动物实验了,我哪里有时间激动嘛。”胡嘉然说道。
“可以同步进行嘛,其实ECMO的研制也不是很难。”高风笑道,“毕竟国外都有成品,我们都有参照物。”
“对,两手抓,两手都要硬。”李友良说道,“嘉然,你抽一队人出来,咱们随时可以开始。”
胡嘉然
他现在很后悔来这边一趟。
高风没开玩笑,他回去后越想越觉得ECMO很重要,对于危重病人的救治太关键了。
假若能够开发一款小型便携的ECMO设备,何止是提高国内对危重病人的救治水平,那对全世界都有不可估量的意义。
如果还能把价格打下来,那就更牛了,他高风的名字必将响彻大江南北。
他现在钱也有了,家庭也很美满,好像就名气还差点意思。
人要有追求,要不然那就废了。
他回家后在系统空间内一阵扒拉,最终花费了240点技能点兑换出了体外膜肺氧合(ECMO)及便携式小型体外膜肺氧合的详细制造方法。
ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、供氧管、监测系统等部分。
其中动力泵(人工心脏),提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵:滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动,管理困难。
急救首选离心泵,优势是安装移动方便,易于管理,血液破坏小。
这算一个难点,但依靠目前的手段完全可以解决,高风在系统空间内兑换而来的技术要更为先进,采用的全磁悬浮离心泵。
这种离心泵优化了流体动力学,同时这种全磁悬浮的离心泵减少了血液停滞区域,具有最小的摩擦和剪切应力。
与标准的涡旋束缚离心泵相比,可显著减少溶血。
真是难住国内厂家的是氧合器(人工肺),这个东西要将输入的血液进行氧合,输出氧合后的动脉血。
氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种,其中硅胶膜型的生物相容性好,但这种符合这种标准的材料合成困难,使用寿命过短。
李友良仔细询问了在美敦力就职的前辈,对方告诉他国内也有好几家医疗器械厂家在研发ECMO,都是卡在了这一步。
他们研制出来的氧合器不但价格昂贵,且寿命极短,根本无法跟迈柯唯和美敦力竞争。
这可是救命的东西,不可能反复更换部件,质量不过关显然不行。
“国内有家医疗器械公司叫汉诺。”李友良说道,“他们是在这块投入研发资金最积极的,但也没有见到什么大的成效。”
事实上,汉诺公司目前已经陷入了巨大的困境。
“我一开始就是强烈反对的。”汉诺公司的副总康亨满脸的阴沉,“这种高科技的东西我们怎么可能做